科伦药业恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)上市申请获受理,帕金森治疗市场再添强将
9月25日,科伦药业仿制药恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)上市申请获CDE受理。该药2023年销售额超9千万,同比增长35.7%。目前国内市场原研及石家庄四药有批文,科伦药业提交新注册申请,仿制药竞争升温。科伦药业今年已提交47个品种仿制申请,22个品种过评,其中4个为首家过评。
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刚刚!14个上市申请出现在通知件!
今日(9月11日),NMPA发布的药品通知件待领取信息(14个),均为上市申请(含1个治疗用生物制品3.4类、5个化药3类和8个化药4类) 。 出现在通知件内,意味着被毙(不予批准)或者主动撤回。 小编暂未知上述品规的具体情况。
药品圈
仅2个月,这个新药上市申请被否 | 新产品
根据宝济官网信息介绍,。 改善患者体验、提高医疗系统效率、提升合作药物的竞争力。 采用HYSORPTASE®重组人透明质酸酶与生物制剂、小分子药物等开发共制剂,可使共制剂药物突破皮下给药体积限制,实现快速、便捷、安全的高剂量给药,从而为患者、医疗系统和制造商带来益处。
药筛
刚刚!9个上市申请出现在通知件!
今日(8月27日),NMPA发布的药品通知件待领取信息(9个),均为上市申请 。 出现在通知件内,意味着被毙(不予批准)或者主动撤回。 小编暂未知上述品规的具体情况。
药品圈
诺和诺德司美格鲁肽再闯新关:CKD适应症申请获CDE受理
8月26日,诺和诺德司美格鲁肽注射液新适应症上市申请获受理,推测为慢性肾病相关。司美格鲁肽已在中国获批2型糖尿病和体重管理适应症,并正在全球探索更多适应症。其最新研究显示对慢性肾病和2型糖尿病患者心血管保护有效。司美格鲁肽是诺和诺德主要收入来源。
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方盛制药:洛索洛芬钠凝胶贴膏上市申请获受理,力争成为国产第二家!
8月16日,广东方盛健盟药业与湖南方盛制药提交的洛索洛芬钠凝胶贴膏仿制药上市申请获CDE受理,争当国产第二家。该药用于消炎镇痛,市场潜力大,2023年销售额超12亿。多家药企已提交仿制申请,方盛制药还申请了其他肌肉-骨骼系统药物仿制。
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