重庆药友制药吸入用乙酰半胱氨酸溶液上市申请获受理，仿制药布局加速

11月5日，据CDE官网显示，重庆药友制药提交的4类仿制药吸入用乙酰半胱氨酸溶液上市申请获受理。据摩熵医药数据库显示，该品种在2023年全国院内市场的销售额超21亿元。

截图来源：CDE

吸入用乙酰半胱氨酸溶液为国家医保乙类产品。它是一种通过呼吸道途径给药的药物，其给药途径具有直达作用部位、起效迅速、使用方便、安全等特点，主要用于治疗浓稠黏液分泌物过多的呼吸道疾病，如急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、黏稠物阻塞症以及支气管扩张症。据摩熵医药数据库显示，吸入用乙酰半胱氨酸溶液在2023年全国院内市场的销售额超21亿元，同比增长达3.21%。

截图来源：摩熵医药（原药融云）全国医院销售数据库

目前，吸入用乙酰半胱氨酸溶液在国内已有29家企业拥有生产批文，其中仁合益康集团、四川普锐特药业、扬子江药业集团江苏紫龙药业、江苏康缘药业等23家企业已过评。此外，重庆药友制药目前暂无吸入剂品种获批过评，吸入用乙酰半胱氨酸溶液是重庆药友制药首个布局的吸入剂产品。

截图来源：摩熵医药（原药融云）中国药品审评数据库

据摩熵医药数据库显示，目前，重庆药友制药（含子公司）提交了布瑞哌唑片、利培酮片、厄贝沙坦片、奥氮平片、注射用卡非佐米、注射用美罗培南等超40款品种的仿制申请，均在审评审批中。

截图来源：摩熵医药（原药融云）中国药品审评数据库

2024年至今，重庆药友制药（含子公司）已有阿立哌唑口崩片、利培酮口崩片、甲磺酸仑伐替尼胶囊等21个品种获批并过评，其中盐酸依匹斯汀胶囊为首家过评品种。

参考来源：

[1] CDE官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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