微芯生物西达本胺在日本上市申请获受理
今日(10月13日),微芯生物发布公告称其合作方沪亚生物近日向日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)就西达本胺(海外编号:HBI-8000)单药治疗成年人T细胞白血病 (ATL)递交了新药上市申请(NDA)并获受理。
新浪医药新闻
使用创新细胞毒素 CD19靶向抗体偶联药物向FDA递交上市申请
日前,ADC Therapeutics公司宣布,该公司已经为创新抗体偶联药物(ADC)loncastuximab tesirine(Lonca)向美国FDA递交了生物制品许可申请(BLA),适应症为复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。
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