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成都倍特药业：枸橼酸托瑞米芬片上市申请获受理，市场潜力巨大
8月17日，成都倍特药业提交的枸橼酸托瑞米芬片仿制药上市申请获CDE受理，该药2023年全国销售额达3.28亿元，同比增长2.94%。目前已有3家药企生产，多家提交仿制药申请。今年成都倍特药业已提交超20款仿制药申请，并有26个品种过评。 -
山东新时代药业冲刺首仿！磷酸芦可替尼片上市申请获受理
8月14日，CDE受理山东新时代药业磷酸芦可替尼片仿制药上市申请。该药2023年国内销售额达5.3亿，全球销售额43亿美元。多家药企角逐首仿，新时代药业有望后来居上。原研药专利将于2028年到期，国内药企加速研发竞争。新时代药业今年还提交了多个品种上市申请。 -
刚刚！5个上市申请（含生1类）出现在通知件！
今日（8月14日），NMPA发布的药品通知件待领取信息（6个），含5个上市申请 。 出现在通知件内，意味着被毙（不予批准）或者主动撤回。 值得关注的是 “注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白、盐酸左西替利嗪口服溶液、四价流感病毒裂解疫苗“ 这3个品种 。上市申请3203个月前 -
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南京正大天晴领跑！苯磺酸美洛加巴林片仿制药申请获CDE受理
南京正大天晴制药提交的仿制药苯磺酸美洛加巴林片上市申请获CDE受理，该药原研用于治疗周围神经病理性疼痛，全球销售额超2亿美元。目前仅原研在国内上市，南京正大天晴领跑国内仿制药赛道，并已有多个品种提交申请或在审评中。 -
倍特药业抢首仿！4类仿制化药碘比醇注射液上市申请已获受理
7月30日，成都倍特药业碘比醇注射液上市申请获CDE受理，加入百亿造影剂市场争夺战。碘比醇注射液销售额增长显著，原研药独霸市场，倍特成为第二家仿制药企，有望与圣华曦药业争夺碘比醇注射液首仿。目前倍特药业已有多款造影剂获批上市，并积极提交新品种申请。 -
国药一心制药左卡尼汀注射液上市申请获受理，年销超12亿市场再添强将
7月24日，国药一心制药的左卡尼汀注射液上市申请获CDE受理，该药品用于治疗慢性肾衰并发症，去年销售额超12亿元。多家企业提交仿制申请，国药一心制药另有抗肿瘤药在审。左卡尼汀注射液市场活跃，多药企获生产批文。 -
批件发布：71个上市申请获批，多个品种迎来首家，齐鲁、再鼎......
NMPA发布2024年07月16日药品批准证明文件送达信息， 本批次共有71个受理号获批，均为上市申请。 齐鲁制药的治疗HIV-1感染的恩曲利匹丙诺片（特威诺®）获批上市，为该产品国内独家获批。 恩曲利匹丙诺片由恩曲他滨、盐酸利匹韦林、富马酸丙酚替诺福韦组成。 -
刚刚！6个上市申请（含4个化3类、2个化5.2类）出现在通知件！
今日（7月16日），NMPA发布的药品通知件待领取信息（6个），均为化药仿制药上市申请，含4个化药3类、2个化药5.2类 。 出现在通知件内，意味着被毙（不予批准）或者主动撤回。 小编暂未知上述品规的具体情况。上市申请3004个月前 -
又有 300 多家公司撤回上市申请，其中还有这 2 家独角兽
从终止情况来看，有99%的情况、307家企业均为主动撤单。 还有1家企业因为IPO上会被否，1家因未及时消除中止审核情形或补充提交有效文件而被终止审核。 从交易所分布来看，年内终止上市申请的309家公司中，申请上交所上市的有124家，其中主板71家，科创板53家；申请深交所上市的有134家公司，其中主板45家，创业板89家；申请在北交所上市的有51家公司。上市申请1704个月前
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