九典制药克立硼罗软膏上市申请获CDE受理,竞争皮肤病用药市场
10月26日,湖南九典制药提交的克立硼罗软膏仿制药上市申请获CDE受理,该药品由Anacor制药开发,用于治疗特应性皮炎,2023年全国院内销售额超1亿元。目前已有2家国内药企获批,九典制药有望夺得国产第3家。今年九典制药已有9个品种过评。
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科伦药业恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)上市申请获受理,帕金森治疗市场再添强将
9月25日,科伦药业仿制药恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)上市申请获CDE受理。该药2023年销售额超9千万,同比增长35.7%。目前国内市场原研及石家庄四药有批文,科伦药业提交新注册申请,仿制药竞争升温。科伦药业今年已提交47个品种仿制申请,22个品种过评,其中4个为首家过评。
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诺和诺德司美格鲁肽再闯新关:CKD适应症申请获CDE受理
8月26日,诺和诺德司美格鲁肽注射液新适应症上市申请获受理,推测为慢性肾病相关。司美格鲁肽已在中国获批2型糖尿病和体重管理适应症,并正在全球探索更多适应症。其最新研究显示对慢性肾病和2型糖尿病患者心血管保护有效。司美格鲁肽是诺和诺德主要收入来源。
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方盛制药:洛索洛芬钠凝胶贴膏上市申请获受理,力争成为国产第二家!
8月16日,广东方盛健盟药业与湖南方盛制药提交的洛索洛芬钠凝胶贴膏仿制药上市申请获CDE受理,争当国产第二家。该药用于消炎镇痛,市场潜力大,2023年销售额超12亿。多家药企已提交仿制申请,方盛制药还申请了其他肌肉-骨骼系统药物仿制。
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成都倍特药业:枸橼酸托瑞米芬片上市申请获受理,市场潜力巨大
8月17日,成都倍特药业提交的枸橼酸托瑞米芬片仿制药上市申请获CDE受理,该药2023年全国销售额达3.28亿元,同比增长2.94%。目前已有3家药企生产,多家提交仿制药申请。今年成都倍特药业已提交超20款仿制药申请,并有26个品种过评。
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