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科伦药业恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)上市申请获受理,帕金森治疗市场再添强将

科伦药业 恩他卡朋双多巴片(Ⅱ) 仿制药 上市申请 帕金森病
摩熵医药(原药融云)
09/26
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9月25日,据CDE官网显示,四川科伦药业提交的4类仿制药恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)上市申请获受理。据药融云数据库显示,2023年恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)在全国院内市场销售额超9千万,同比增长为35.70%。

截图来源:CDE

恩他卡朋双多巴卡比多巴恩他卡朋左旋多巴的三联复方制剂,适用于治疗经左旋多巴/多巴脱羧酶(DDC)抑制剂疗法未能控制的出现或伴有“剂末”运动功能波动的成人帕金森病患者。据药融云数据库显示,2023年恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)在全国院内市场销售额超9千万,同比增长为35.70%。

截图来源:药融云全国医院销售数据库

恩他卡朋双多巴作为抗帕金森氏病的畅销药,目前恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)在国内市场上有原研和石家庄四药拥有生产批文,石家庄四药拿下国内首仿+首家过评。在仿制药布局上,齐鲁制药与科伦药业已提交该药的4类新注册仿制申请,国产第2家又将花落谁家,让我们拭目以待。

截图来源:药融云中国药品批文数据库

2024年至今,科伦药业(含子公司)提交了47个品种的仿制申请。此外,今年以来,科伦药业(含子公司)有注射用头孢噻肟钠复方醋酸钠林格注射液奥拉帕利片布比卡因脂质体注射液等22个品种过评,其中有注射用美罗培南/氯化钠注射液甘露醇注射液ω-3甘油三酯(2%)中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液艾曲泊帕乙醇胺片4个品种为首家过评。

参考来源:

[1] CDE官网

[2] 药融云数据库

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