科伦药业盐酸曲唑酮片上市申请获受理，4亿抗抑郁仿制药市场谁将首夺？

8月23日，据CDE官网显示，四川科伦药业提交的3类仿制药盐酸曲唑酮片上市申请已获受理。据药融云数据库显示，目前盐酸曲唑酮片在国内暂无一家药企过评。

截图来源：CDE官网

盐酸曲唑酮是一种非典型抗抑郁药，同时兼具镇静和抗焦虑作用，属于5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SARIs）类别。据药融云数据库显示，盐酸曲唑酮片在2023年全国院内市场的销售额超4亿元，同比增长达23.79%。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

在仿制药布局方面，盐酸曲唑酮片有四川科伦药业、成都倍特药业、重庆圣华曦药业等14家药企提交了仿制申请，均在审评审批中。目前有5家药企拥有生产批文，暂无一家药企过评，首家过评企业将花落谁家？我们拭目以待。

截图来源：药融云中国药品审评数据库

2024年至今，科伦药业（含子公司）提交了盐酸曲唑酮片、米诺地尔搽剂、左氧氟沙星氯化钠注射液、布瑞哌唑片、枸橼酸西地那非口溶膜等46个品种的上市申请。

截图来源：药融云中国药品审评数据库

今年以来，科伦药业（含子公司）有20个品种过评，其中拿下艾曲泊帕乙醇胺片、ω-3甘油三酯(2%)中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液、注射用美罗培南/氯化钠注射液3个品种首家过评+首仿。

参考来源：

[1] CDE官网

[2] 药融云数据库

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