方盛制药：洛索洛芬钠凝胶贴膏上市申请获受理，力争成为国产第二家！

8月16日，据CDE官网显示，广东方盛健盟药业|湖南方盛制药提交的4类仿制药洛索洛芬钠凝胶贴膏上市申请已获受理，争夺国产第2家。据药融云数据库显示，洛索洛芬钠凝胶贴膏在2023年全国院内市场的销售额超12亿元。

截图来源：CDE官网

洛索洛芬钠凝胶贴膏原研企业为LEADCHEMICALCO.,LTD.，该药主要用于骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛等疾病及症状的消炎、镇痛。据药融云数据库显示，洛索洛芬钠凝胶贴膏在2023年全国院内市场的销售额超12亿元，同比增长达38.31%。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

目前国内已上市的洛索洛芬钠制剂包括胶囊、口服溶液、片剂、颗粒、贴剂、贴膏剂等多种剂型。其中，洛索洛芬钠贴剂仅有原研企业LEAD获批进口，洛索洛芬钠凝胶贴膏仅有九典制药获批上市。若方盛制药顺利获批，有望夺得国产第2家。

截图来源：药融云中国药品批文数据库

在仿制药布局方面，洛索洛芬钠凝胶贴膏有湖南方盛制药、广东方盛健盟药业、海南赛立克药业、江苏万高药业等超20家药企提交了仿制申请，均在审评审批中。

目前，方盛制药（含子公司）提交了洛索洛芬钠凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏、吲哚布芬片、硝呋太尔、阿德福韦酯5个品种的仿制申请。其中氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏为肌肉-骨骼系统药物。

截图来源：药融云中国药品审评数据库

截止目前，方盛制药在肌肉-骨骼系统药物（化学药或生物药）已有3款产品生产批文，其中，复方独活吲哚美辛胶囊是公司独家品种。

参考来源：

[1] CDE官网

[2] 药融云数据库

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