葫芦娃药业：头孢托仑匹酯颗粒上市申请获CDE受理，有望夺国内首仿

10月31日，海南葫芦娃药业集团提交的4类仿制药头孢托仑匹酯颗粒上市申请获得CDE受理，目前仅有原研企业获批进口。据摩熵医药数据库显示，头孢托仑匹酯颗粒在2023年全国院内市场的销售额超1亿元。

截图来源：CDE

头孢托仑匹酯颗粒为抗菌药，可抑制细菌细胞壁合成，从而发挥杀菌性作用。用于治疗由敏感的葡萄球菌属、链球菌属、消化链球菌属引起的敏感菌感染。据摩熵医药数据库显示，头孢托仑匹酯颗粒在2023年全国院内市场的销售额超1亿元，同比增长达106.38%。

截图来源：摩熵医药（原药融云）全国医院销售数据库

目前仅有原研企业获批进口，国内暂无药企获批。据摩熵医药数据库显示，葫芦娃药业在今年7月提交了一次头孢托仑匹酯颗粒4类仿制药的上市申请。此次再报产，若顺利获批，有望斩获国内首仿。

截图来源：摩熵医药（原药融云）中国药品批文数据库

2024年至今，海南葫芦娃药业集团（含子公司）提交了乳果糖口服溶液、头孢妥仑匹酯颗粒、富马酸伏诺拉生片、异丙托溴铵雾化吸入溶液等32个品种的仿制申请，均在审评审批中。

截图来源：摩熵医药（原药融云）中国药品审评数据库

此外，今年以来，海南葫芦娃药业集团（含子公司）有孟鲁司特钠咀嚼片、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、地氯雷他定片、头孢地尼颗粒、奥美拉唑肠溶胶囊等13个品种获批并过评。

参考来源：

[1] CDE官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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