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2024年第34周08.26-09.01国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据药融云数据统计,2024.08.26-2024.09.01期间共有72个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中,国产药品受理号58个,进口药品受理号14个,共计39款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药20款,生物药19款,中药1款。
药融云
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
68
0
2天前
2024年第33周08.19-08.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据药融云数据统计,2024.08.19-2024.08.25期间共有39个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中,国产药品受理号34个,进口药品受理号5个,共计60款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药25款,生物药33款,中药2款。
药融云
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
121
0
1周前
2024年第32周08.12-08.18国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据药融云数据统计,2024.08.12-2024.08.18期间共有110项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号99项,新注册分类临床申请受理号4项,一致性评价申请7项;本周共6个品种通过一致性评价,35个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。
药融云
仿制药
生物类似药
药物审评审批
数据分析
周报
234
0
2周前
2024年第32周08.12-08.18国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据药融云数据统计,2024.08.12-2024.08.18期间共有75个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中,国产药品受理号60个,进口药品受理号15个。本周共计19款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药11款,生物药8款,无中药。
药融云
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
122
0
2周前
252个品种过评,首家过评品种增至38个!7月仿制药一致性评价及获批上市亮点频现
据药融咨询最新推出的《2024年7月仿制药月报》显示,7月共有43个品种获一致性评价申请,276个品种新注册分类仿制药申请获受理,其中临床申请26项,上市申请474项。252品种通过/视同通过一致性评价,包括52个过评品种和206个视同过评品种。多家企业品种突出,地夸磷索钠滴眼液过评企业最多。
药融云
仿制药
2024年7月
月报
药物审评审批
209
0
2周前
2024年第31周08.05-08.11国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据药融云数据统计,2024.08.05-2024.08.11期间共有125项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号111项,新注册分类临床申请受理号4项,一致性评价申请10项;本周共18个品种通过一致性评价,87个品种视同通过一致性评价。本周有2项生物类似物注册申报动态,为恒敬合创生物医药的精蛋白人胰岛素混合注射液 (30R),华兰基因的地舒单抗注射液。
药融云
仿制药
生物类似物
药物审评审批
数据分析
周报
145
0
3周前
2024年第31周08.05-08.11国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据药融云数据统计,2024.08.05-2024.08.11期间共有67个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中,国产药品受理号49个,进口药品受理号18个。本周共计31款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药12款,生物药17款,中药2款。
药融云
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
131
0
3周前
2024年第30周07.29-08.04国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据药融云数据统计,2024.07.29-2024.08.04期间共有53个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中,国产药品受理号40个,进口药品受理号13个。本周共计56款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药27款,生物药29款,无中药。
药融云
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
192
0
1个月前
2024年第29周07.22-07.28国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据药融云数据统计,2024.07.22-2024.07.28期间共有119项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号88项,新注册分类临床申请受理号7项,一致性评价申请24项;本周共13个品种通过一致性评价,共17个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。
药融云
仿制药
生物类似药
药物审评审批
数据分析
周报
212
0
1个月前
2024年第29周07.22-07.28国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据药融云数据统计,2024.07.22-2024.07.28期间共有63个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号55个,进口药品受理号8个,共计64款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药38款,生物药26款,无中药。
药融云
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
245
0
1个月前
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