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2024年第29周07.22-07.28国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据药融云数据统计,2024.07.22-2024.07.28期间共有63个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号55个,进口药品受理号8个,共计64款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药38款,生物药26款,无中药。
药融云
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
271
0
1个月前
2024年第28周07.15-07.21国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据药融云数据统计,2024.07.15-2024.07.21期间共有84个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号70个,进口药品受理号14个。本周共计22款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药11款,生物药11款,无中药。
药融云
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
295
0
1个月前
2024年第27周07.08-07.14国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据药融云数据统计,2024.07.08-2024.07.14期间共有146项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号118项,新注册分类临床申请受理号12项,一致性评价申请16项;共17个品种通过一致性评价,本周无视同通过一致性评价品种。本周共有3项生物类似物注册申报动态。
药融云
仿制药
生物类似药
药物审评审批
数据分析
周报
235
0
1个月前
2024年第27周07.08-07.14国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据药融云数据统计,2024.07.08-2024.07.14期间共有93个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号71个,进口药品受理号22个。本周共计31款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药10款,生物药19款,中药2款。
药融云
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
234
0
1个月前
2024年第26周07.01-07.07国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据药融云数据统计,2024.07.01-2024.07.07期间共有54个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号31个,进口药品受理号23个。本周共计48款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药24款,生物药24款,无中药。
药融云
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改良新药
药物审评审批
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周报
329
0
2个月前
2024年6月超100款新药获批临床!涉及恒瑞医药、青峰药业、正大天晴药业……
2024年6月,多款创新药物获批上市,涵盖肿瘤、糖尿病等领域,包括诺华的MET抑制剂和正大天晴的ALK抑制剂等。全球共35款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格。国内新药获批临床/上市活跃,108款新药获批临床,12款新药上市。全球医药大健康行业投融资事件增加,创新药和医疗器械耗材为热门领域。
药融云
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创新药
改良新药
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药物审评审批
536
0
2个月前
2025年第25周06.24-06.30国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据药融云数据统计,2024.06.24-2024.06.30期间共有37个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号29个,进口药品受理号8个。本周共计49款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药21款,生物药25款,中药3款。
药融云
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
242
0
2个月前
2024年第24周06.17-06.23国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据药融云数据统计,2024.06.17-2024.06.23期间共有48个创新药/改良型新药注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号37个,进口药品受理号11个。本周共计35款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药19款,生物药16款,无中药。
药融云
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药物审评审批
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周报
303
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2个月前
2024年第23周06.10-06.16国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据药融云数据统计,2024.06.10-2024.06.16期间共有54个创新药/改良型新药注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号43个,进口药品受理号11个,共计有22款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药14款,生物药8款,无中药。
药融云
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
380
0
2个月前
2024年第22周06.03-06.09国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据药融云数据统计,2024.06.03-2024.06.09期间共有58个创新药/改良型新药注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号40个,进口药品受理号18个;共计22款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药14款,生物药8款,无中药。
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264
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3个月前
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