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2024年11月全球新药研发全览：137款新药获批临床！59款纳入突破性治疗，阿斯利康、安进等领跑

据摩熵咨询2024年11月全球在研新药月报显示，国内共有137款新药获批临床，其中抗肿瘤和免疫调节药最多；全球59款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定；多款创新药临床结果积极，包括阿斯利康前列腺癌疗法、安进减重疗法等；全球创新药研发进展亮点纷呈。

摩熵医药

新药研发药物审评审批突破性治疗创新药/改良型新药月报

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1个月前
2024年11月仿制药月报：218个品种过评，首家过评品种22个，四川制药领衔市场

2024年11月仿制药月报显示，该月共有28个品种一致性评价申请获CDE承办，435项新注册分类仿制药申请获CDE承办，218个品种通过/视同通过一致性评价。月报由摩熵咨询团队基于NMPA、CDE数据编制，以帮助业内人士了解行业动态。

摩熵医药

2024年11月月报仿制药药物审评审批四川制药投融资

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1个月前
2024年10月：122款新药获批临床！66款纳入突破性治疗，涉及阿斯利康、中山康方等

2024年10月国内122款新药获批临床，抗肿瘤和免疫机能调节药物最多；66款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定；辉瑞、礼来等公布积极临床结果；复宏汉霖、石药集团等新药研发取得显著进展。

摩熵医药

月报药物审评审批突破性治疗临床试验阿斯利康

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2个月前
10月仿制药月报：184个品种过评，20款首家！4亿大品种，齐鲁制药占据最大市场……

根据摩熵咨询团队最新推出的2024年10月仿制药月报显示，10月共有28个品种一致性评价申请获CDE承办，387项新注册分类仿制药申请获承办，184个品种通过/视同通过一致性评价。

摩熵医药

月报仿制药药物审评审批特殊审批

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2个月前
2024年9月：180款新药获批临床引领抗肿瘤与免疫药热潮！25款纳入突破性治疗

据药融咨询推出的9月全球在研新药月报显示，国内共有180款新药获批临床，其中抗肿瘤和免疫调节药最多；同时25款药物获孤儿药等资格认定。此外，罗氏、礼来等公布临床数据，先声药业等新药研发有重要进展。

摩熵医药（原药融云）

月报新药研发获批临床孤儿药临床试验

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3个月前
2024年9月仿制药市场揭秘：182品种通过一致性评价，维生素B6注射液抢眼

据药融咨询推出的2024年9月仿制药月报显示，该月共有28个品种一致性评价申请获CDE承办，480项新注册分类仿制药申请获CDE承办，182个品种通过/视同通过一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

月报仿制药药物审评审批临床试验获批上市

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3个月前
2024年8月：143款新药获批临床！9款创新药获批上市，涉及信达生物…

2024年8月全球在研新药月报显示，国内143款新药获批临床，抗肿瘤与免疫药为主。9款新药上市，包括KRAS突变NSCLC治疗药。全球46款药物获孤儿药等资格。拜耳、辉瑞等公布积极临床结果，礼来糖尿病药显著效果。恒瑞、海思科等中国药企研发进展显著。

摩熵医药（原药融云）

2024年8月获批临床获批上市全球在研新药月报

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4个月前
2024年8月共有183个品种过评！齐鲁制药、汇宇制药、恒瑞医药三足鼎立…

根据药融云数据统计，2024年8月共有33个品种（按受理号计46项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。硫酸阿米卡星注射液为申请企业数最多的品种，有3家；天成药业和辰欣药业是申请品种最多的企业，均有2个品种。

摩熵医药（原药融云）

月报 2024年8月仿制药投融资齐鲁制药

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4个月前
252个品种过评，首家过评品种增至38个！7月仿制药一致性评价及获批上市亮点频现

据药融咨询最新推出的《2024年7月仿制药月报》显示，7月共有43个品种获一致性评价申请，276个品种新注册分类仿制药申请获受理，其中临床申请26项，上市申请474项。252品种通过/视同通过一致性评价，包括52个过评品种和206个视同过评品种。多家企业品种突出，地夸磷索钠滴眼液过评企业最多。

摩熵医药（原药融云）

仿制药 2024年7月月报药物审评审批

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4个月前
2024年7月140款新药获批临床！5款创新药获批上市，涉及信立泰、药华医药……

根据药融云数据统计，2024年7月共有140款新药获批临床（共计231个受理号），较上个月增加了32款，其中包括63款化药，75款生物制品，2款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物，有98个，占比为42%，系统用抗感染药物获批数量也比较多，有11个。获批剂型主要为片剂与注射剂，分别有78个，95个。

摩熵医药（原药融云）

新药研发获批临床创新药改良型新药特殊审批月报

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5个月前

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