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"药物审评审批"相关的结果

2024年10月：4款重磅药物有望获FDA批准上市

十月将至，4款新药有望获批：Zealand的胰高血糖素类似物Dasiglucagon、BMS的PD-1抑制剂Opdivo新辅助疗法、Camurus的罕见病药Oclaiz及Iterum的口服抗感染药sulopenem etzadroxil/probenecid，分别针对低血糖、肺癌、肢端肥大症及尿路感染。

药事纵横

药物研发药物审评审批 FDA 2024年10月

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1个月前
2024盘点丨24款创新药获批上市！超40个品种优先审评，中药亮眼！

据药融云数据库最新统计，截至2024年7月底，中国药品市场迎来了又一波新药上市高潮，共有51款新药首次在中国获批上市，其中1类创新药有24个；有46款新药上市申请被CDE纳入优先审评，其中2个中药1类新药亮眼.....

摩熵医药（原药融云）

创新药药物审评审批获批上市优先审评中药盘点

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3个月前
2023年全球小分子创新药获批及销售概况

据摩熵咨询《2024年十大重磅小分子药物》报告统计，2023年美国FDA批准的新药中，小分子药物占比约55%，且在全球药品销售额TOP100榜单中，小分子药物以45款的数量和约1758.71亿美元的销售额位居榜首，充分证明了其市场影响力和患者需求。

摩熵医药（原药融云）

小分子创新药药物审评审批药物销售 2023年

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4个月前
FDA批准上市固体分散体中聚合物的选择倾向

FDA在2012-2023年间批准了48种含无定形固体分散体（ASD）的药品，该技术通过维持药物无定形形式增强难溶性药物口服生物利用度。ASD制剂中聚合物作为结晶抑制剂至关重要，其中PVPVA和HPMCAS最为常见，因其优良特性如加工性、结晶抑制性能等而被广泛应用……

药事纵横

FDA 药物审评审批固体分散体

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5个月前
2024年心血管系统药物审评审批情况盘点分析

聚焦于创新药与改良型新药的承办情况、研发面临的周期与成功率问题、新药上市趋势、药物市场分布、仿制药一致性评价进展，以及行业领军企业的表现和未被集中采购品种的市场潜力,深入探讨近年来中国心血管系统药物的发展动态。

摩熵医药（原药融云）

心血管系统药物审评审批

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6个月前