CTR20241895
进行中（招募中）
注射用BL-B01D1
治疗用生物制品
注射用BL-B01D1
2024-05-31
企业选择不公示
复发性或转移性头颈鳞癌（非鼻咽癌）等实体瘤
BL-B01D1 联合帕博利珠单抗治疗复发性或转移性头颈鳞癌（非鼻咽癌）等实体瘤患者的 II 期临床研究
评价 BL-B01D1 联合帕博利珠单抗治疗复发性或转移性头颈鳞癌（非鼻咽癌）等实体瘤患者的有效性和安全性的 II 期临床研究
610000
1)主要目的：探索BL-B01D1联合帕博利珠单抗在复发性或转移性头颈鳞癌（非鼻咽癌）等实体瘤患者中的有效性，安全性和耐受性，并进一步探索联用的最佳剂量和方式。2)次要目的：探索研究药物BL-B01D1的PK和免疫原性。探索药物-药物相互作用（DDI）。3)探索性目的：探索潜在的预测性、预后生物标志物与疾病状态、研究治疗应答的关系，包括在研究治疗前和/或治疗完成后、和/或疾病进展时获得的存档和/或新鲜肿瘤组织和血液样本中的生物标志物水平，如EGFR、HER3、TMB、PD-L1等。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 46 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-06-25
/
否
1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书；
登录查看1.既往使用过以拓扑异构酶I抑制剂为毒素的ADC药物治疗；
2.在首次给药前4周内或5个半衰期内使用过抗肿瘤治疗；姑息性放疗为首次给药前2周内；
3.既往接受过任何针对复发性或转移性头颈鳞癌等实体瘤全身抗肿瘤方案治疗；
登录查看复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院
200032;200032
医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
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