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首页 临床进展 评价 177Lu-LNC1011 注射液在前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的安全性、耐受性、药代动力学、辐射剂量学和初步疗效的I/II 期临床试验

【CTR20244217】评价 177Lu-LNC1011 注射液在前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的安全性、耐受性、药代动力学、辐射剂量学和初步疗效的I/II 期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20244217

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

177Lu-LNC-1011注射液

药物类型

化药

规范名称

177Lu-LNC-1011注射液

首次公示信息日的期

2024-11-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

去势抵抗性前列腺癌

试验通俗题目

评价 177Lu-LNC1011 注射液在前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的安全性、耐受性、药代动力学、辐射剂量学和初步疗效的I/II 期临床试验

试验专业题目

评价 177Lu-LNC1011 注射液在前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的安全性、耐受性、药代动力学、辐射剂量学和初步疗效的I/II 期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

264199

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价 177Lu-LNC1011 注射液的安全性、耐受性、 剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD） ； 确定 177Lu-LNC1011 注射液 II 期研究推荐剂量（RP2D）；

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 26 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.能够理解并自愿签署书面知情同意书（ICF）；

排除标准

1.不能耐受影像学操作；2.筛选前 4 周内接受过其他临床试验用药物；

3.首次给药前 6 个月内接受过以下任何放射性治疗：镭-223、锶-89、钐-153、铼-188 或体外放疗治疗；或既往接受过以 PSMA 为靶点的放射性配体治疗；

4.在首次使用研究药物前 4 周内接受过化疗、生物治疗、靶向治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗；5.既往抗肿瘤治疗后发生过 4 级骨髓抑制，或需要 6 周以上时间恢复的 3 级骨髓抑制；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032;200032

联系人通讯地址
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