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【ChiCTR2100047287】太极拳联合tDCS对膝骨关节炎患者的镇痛作用及机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2100047287

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-06-11

临床申请受理号

靶点

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

太极拳联合tDCS对膝骨关节炎患者的镇痛作用及机制研究

试验专业题目

基于DLPFC-SMA神经网络探讨太极拳联合tDCS对膝骨关节炎患者的镇痛作用及机制

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

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联系人邮编

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临床试验信息

试验目的

主要目的： 1.明确太极拳联合经颅直流电刺激干预膝骨关节炎的镇痛效果； 2.观察太极拳联合经颅直流电刺激对膝骨关节炎患者 DLPFC-SMA神经网络的影响，分析其与疼痛变化的相关性，阐明联合疗法镇痛的可能神经机制； 3.观察太极拳联合经颅直流电刺激对血清程序性细胞死亡蛋白、β内啡肽、脑源性神经营养因子、软骨寡聚基质蛋白和硫酸软骨素抗原决定基等生物学指标的影响，分析其与疼痛变化及 DLPFC-SMA 神经网络变化的相关性，进而阐明联合疗法镇痛的可能生物学机制。

试验分类

试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

采用SPSS24.0软件产生随机分组序列，按1:1:1:1 的比例将受试者随机分为太极拳+tDCS组、太极拳组、tDCS组、等待治疗组（对照组）四组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

福建省康复技术协同创新项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2023-04-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄为50~80岁； 2.符合中华医学会骨科学分会《骨关节炎诊疗指南（2018年版）》的诊断标准； 3.Kellgren & Lawrence分级2级或3级； 4.过去24小时视觉模拟评分（VAS）评分＞2分； 5.贝克抑郁量表评分（Beck Depression Inventory-II，BDI-II）< 14分； 6.身体质量指数（BMI）≤30 kg/m2； 7.右利手。；

排除标准

1.各种急性、严重性疾病，感染性、传染性疾病，出血性疾病或内脏功能不全者； 2.其他骨骼肌肉疾病（如骨质疏松）、炎性疾病（如类风湿性关节炎）等引起的膝关节疼痛； 3.膝关节损伤、不稳、明显畸形或下肢力线偏移者； 4.过去6个月内膝关节手术史（如关节镜手术）或过去3个月内关节内注射皮质激素史； 5.痴呆患者[蒙特利尔认知评测（MoCA<18 分）]； 6.有长期规律的有氧运动（每周至少三次，持续三个月）； 7.tDCS禁忌症，如癫痫、植入式电子装置（如心脏起搏器）、痛觉过敏等； 8.MRI检查的禁忌症，如假牙、瓷牙、心脏起搏器； 9.其他原因不能配合或不适宜参与本研究的检查、评估和治疗者，如疼痛难忍、精神状态异常、肿瘤患者、活动能力受限等。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

福建中医药大学

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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