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【ChiCTR1800015636】运用“SMART”原则设定康复目标对脑卒中患者日常生活活动能力的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1800015636

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-04-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脑卒中

试验通俗题目

运用“SMART”原则设定康复目标对脑卒中患者日常生活活动能力的影响

试验专业题目

运用“SMART”原则设定康复目标对脑卒中患者日常生活活动能力的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用随机分组研究,探讨“SMART”原则设定康复目标对脑卒中患者成就动机、运动功能、生活质量以及日常生活活动能力的影响,为临床使用“SMART”原则设定康复目标提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

依次编写好1~XXX的数字顺序表,通过SPSS统计软件产生随机数字、R随机数字、最后产生试验分组。可预先设定产生的随机数字范围为A、B两组,根据随机数字范围将受试者分配至A组或B组,运行SPSS软件生成随机数字表,将程序产生的随机分组结果打印出来。

盲法

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试验项目经费来源

福建中医药大学研究生经费

试验范围

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目标入组人数

38

实际入组人数

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第一例入组时间

2018-04-20

试验终止时间

2019-04-20

是否属于一致性

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入选标准

(1)符合脑卒中诊断标准(参照2010年版《中国脑血管病防治指南》中“脑卒中”的诊断标准,并经CT或MRI等神经影像学检查证实)的脑梗塞患者; (2)发病时间≤3个月; (3)30分<MBI<60分; (4)年龄≥18岁,文化程度小学及以上; (5)患者意识清醒,生命体征稳定; (6)患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。;

排除标准

(1)认知功能障碍,即蒙特利尔认知评估量表(Montreal Cognitive Assessment,MoCA)评分≤25分; (2)有沟通障碍; (3)明显的抑郁,汉密尔顿抑郁量表评分大于7分; (4)不能配合或无法耐受测试等研究员认为不适合临床试验等情况者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建中医药大学康复医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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