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【ChiCTR2400084488】淋巴瘤人群肠道菌群特征及状态辨识微观指标研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084488

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

淋巴瘤

试验通俗题目

淋巴瘤人群肠道菌群特征及状态辨识微观指标研究

试验专业题目

淋巴瘤人群肠道菌群特征及状态辨识微观指标研究

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临床试验信息
试验目的

1.通过对淋巴瘤患者诊疗全疗程证候要素、微生物组表型、影像组学的动态监测和分析，筛选鉴定出淋巴瘤中西医结合诊断分层、风险预警及预后监测模型的证候要素、微生物组表型及影像组学参数； 2.发现微生物组表型、影像组学与证候要素“辨病-表型-组学-辨证”的关键连接点，明确有密切关联的证候要素、微生物组表型及影像组学特征，从微观辨证角度阐明证候演变分子生物病机的理论基础； 3.基于机器学习和复杂生物信息学分析构建淋巴瘤中西医结合诊断分层、风险预警、疗效评估及预后动态监测模型；通过模型校验，优化其区分效能；为淋巴瘤中西医结合精准分层诊疗及全程管理提供新思路。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

福建中医药大学中医健康管理学科与附属第三人民医院重点专科联合开放课题

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-31

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合淋巴瘤西医诊断标准，首次接受治疗者； ②年龄18～80周岁； ③7天内未使用抗生素和微生态制剂； ④汉族； ⑤饮食结构多样，典型饮食包括大米、肉类、蔬菜、豆类和海鲜等； ⑥意识清楚，具有较好的理解能力及语言表达能力，能顺利完成问卷； ⑦与患者充分沟通，同意参与者； ⑧签署知情同意书；；

排除标准

①患糖尿病、溃疡性结肠炎、克罗恩病或其他感染性疾病； ②合并其他肿瘤者； ③精神疾病患者； ④药物滥用者； ⑤暴饮暴食、绝食等进食障碍者； ⑥妊娠期或哺乳期妇女；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建中医药大学附属第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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