CTR20243807
进行中（尚未招募）
交联玻璃酸钠注射液
化药
交联玻璃酸钠注射液
2024-10-21
企业选择不公示
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本品限用于保守性非药物治疗无效及一般镇痛剂（如对乙酰氨基酚）治疗无效的膝骨关节炎（OA）疼痛患者
评价交联玻璃酸钠注射液BTM002对比阿尔治治疗非药物及一般镇痛剂治疗无效的膝骨关节炎疼痛患者的有效性和安全性：多中心、随机、双盲、平行、阳性对照III期临床研究
评价交联玻璃酸钠注射液BTM002对比阿尔治治疗非药物及一般镇痛剂治疗无效的膝骨关节炎疼痛患者的有效性和安全性：多中心、随机、双盲、平行、阳性对照III期临床研究
200085
· 主要研究目的：以阿尔治（Artz）为对照（1周1次，共5次），评价交联玻璃酸钠注射液BTM002单次给药治疗保守性非药物治疗及一般镇痛剂治疗无效的膝骨关节炎疼痛患者的有效性； · 次要研究目的：以阿尔治（Artz）为对照（1周1次，共5次），评价交联玻璃酸钠注射液BTM002单次给药治疗保守性非药物治疗及一般镇痛剂治疗无效的膝骨关节炎疼痛患者的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 304 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.1. 年龄≥18岁；
登录查看1.1. 对侧（非研究）膝关节的WOMACLikert疼痛分项问题评分>3；
2.2. 患有风湿性关节炎或者其他炎性代谢性关节炎的患者；
3.3. 由褐黄病、血色素沉着症、全身性疾病等引起的继发性骨性关节炎的患者；
登录查看北京大学第三医院
100096
全球上市
一致性评价
生产检验BioArtMED2024-11-23
新康界2024-11-23
Rimonci2024-11-23
肝脏时间2024-11-23
精准药物2024-11-23
亚泰制药2024-11-23
昌郁医药2024-11-22
上海和誉生物医药科技有限公司2024-11-22
云顶新耀2024-11-22
金斯瑞生物2024-11-22
浙公网安备33011002015279
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