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【ChiCTR2200061881】基于多模态磁共振成像研究慢性非特异性腰痛的中枢病理机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2200061881

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-07-06

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性非特异性腰痛

试验通俗题目

基于多模态磁共振成像研究慢性非特异性腰痛的中枢病理机制

试验专业题目

多模态磁共振成像、慢性非特异性腰痛的中枢病理机制

申办单位信息

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申请人名称

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临床试验信息

试验目的

1.通过临床量表评估以明确CNLBP患者与健康对照组在负性情绪和疼痛认知方面的差异。 2.利用多模磁共振成像分析CNLBP患者与健康对照组的结构和功能脑网络的神经影像学特征差异。 3.明确CNLBP患者异常的神经影像学特征与疼痛症状、负性情绪及疼痛认知的临床症状之间的关系，旨在阐明CNLBP潜在的中枢病理机制。

试验分类

试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

不适用随机方法

盲法

试验项目经费来源

福建中医药大学研究生毕业课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

入选标准

CNLBP组纳入标准 1.符合CNLBP的诊断标准：病程持续12周以上，病因不明的、除脊柱特异性疾病及神经根性疼痛以外原因所引起的，肋缘以下、臀横纹以上及两侧腋中线之间区域内的疼痛与不适，伴或不伴大腿牵涉痛； 2.年龄18～60岁； 3.右利手（以爱丁堡利手量表为判定标准）； 4.近2周内发作过至少1次； 5.近7天腰部视觉模拟评分（VAS）评分平均分≥3； 6.受试者本人同意参与本研究，签署知情同意书。健康对照组纳入标准 1.年龄18～60岁，年龄、性别需和CNLBP组大致匹配； 2.右利手（以爱丁堡利手量表作为判定标准）； 3.既往健康，无慢性疼痛疾病病史； 4.贝克抑郁量表第2版（BDI-Ⅱ）评分≤13分； 5.贝克焦虑量表（BAI）评分＜45分； 6.受试者本人同意参与本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1.孕妇、哺乳期的妇女； 2.简易精神状态评价量表（MMSE）得分＜27分； 3.既往有手术史或腰椎骨折史、神经系统相关疾病； 4.目前存在其他慢性肌肉骨骼疼痛等疾病； 5.有酒精、精神类药物滥用史或精神障碍确诊史及家族史； 6.有幽闭恐怖症或体内有金属植入物等其他磁共振检查禁忌者； 7.近2周内服用过安眠、镇痛类、抗抑郁类或镇静类等药物； 8.其他原因不能配合评估和磁共振检测者； 9.正在参加影响本研究结果评价的其他临床试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

福建中医药大学康复医学院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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