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【ChiCTR2300073563】有氧运动训练联合冥想干预认知衰弱的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073563

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知衰弱

试验通俗题目

有氧运动训练联合冥想干预认知衰弱的临床研究

试验专业题目

有氧运动训练联合冥想干预认知衰弱的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察有氧运动训练联合冥想干预认知衰弱的临床疗效，并从血液运动因子-脑影像-行为学指标之间的关系探讨其潜在机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由本校统计学专家应用统计软件SPSS产生随机化分组序列，将140名受试者按入组顺序随机分配到有氧运动联合冥想组、有氧运动组、冥想组、对照组，每组35人。

盲法

由不参与实施治疗和评估的研究人员负责信封分配和保管。实验揭盲前，结局评估者和统计人员均不知道分组情况。

试验项目经费来源

中国康复医学会科技发展项目

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄60-75岁； 2.最近半年内未从事有规律的运动锻炼（规律运动锻炼标准：每周锻炼频率≥3次，每次≥20分钟）； 3.没有规律地或高强度练习冥想或类似锻炼（瑜伽、气功、亚历山大技术等）：即在过去10年中连续六个月以上，每周超过一天；在过去10年中连续超过五天冥想静修；在过去10年累计冥想静修时间超过25天； 4.右利手； 5.知情同意，自愿参加。；

排除标准

1.老年抑郁量表（The Geriatric Depression Scale，GDS-15）≥9分； 2.服药后仍无法稳定控制的高血压患者（收缩压＞160mmHg或舒张压＞100mmHg）和糖尿病患者（空腹糖化血红蛋白>8%）； 3.既往有脑卒中、脑外伤病史，或患有严重恶性肿瘤、脏器衰竭、肌肉骨骼系统疾病以及其他运动禁忌症而不适宜进行功率自行车锻炼； 4.体里有任何其他非MRI兼容的金属植入物，或空间幽闭恐惧症等不适合核磁扫描的受试者； 5.存在严重的酒精或药物滥用史； 6.既往有精神病史，如人格障碍、精神分裂症等； 7.严重失语、视听障碍、文盲等不能配合测试者； 8.正在参加其他临床试验，影响本研究的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建中医药大学附属康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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