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【ChiCTR2300069517】基于VR技术的产后高张型慢性盆腔痛盆底训练系统的开发与应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069517

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性盆腔痛

试验通俗题目

基于VR技术的产后高张型慢性盆腔痛盆底训练系统的开发与应用

试验专业题目

基于VR技术的产后高张型慢性盆腔痛盆底训练系统的开发与应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.设计及开发针对高张型CPP患者降低张力、缓解疼痛的虚拟模拟场景。 2.探讨基于VR技术的盆底康复训练对高张型CPP患者盆底肌肉活动的影响。为VR技术应用于盆底肌功能训练的实现提供科学依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

先在SPSS 20.0统计软件中依次编写好编号1～56的SPSS数据文件，通过SPSS20.0统计软件的随机数字生成器，随机种子为默认值2000000，产生随数字，对随机数字进行编秩后，按随机数字秩次从小到大进行升序排列，规定1～28归入第一组，29～56归入第二组。

盲法

采用单盲法对结局评价人员、数据管理和统计分析人员设置盲法。

试验项目经费来源

福建省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2024-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合欧洲泌尿协会关于《慢性盆腔痛指南》的诊断标准：盆腔或下腹连续或周期性的疼痛，至少持续6个月以上； 2.年龄20～50的产后女性； 3.盆底肌Glazer表面肌电评估显示前后静息肌电值均高于正常值（＞2-4uv）； 4.自愿参加，并签署知情同意书者。；

排除标准

1.存在脊髓损伤等神经系统疾病； 2.严重心肺肝肾功能异常者； 3.妊娠和哺乳期患者盆腔炎症急性期近3个月内盆腔手术史者； 4.恶露未干净或月经来潮； 5.存在生殖系统相关疾病（子宫卵巢子宫内膜异位症盆腔静脉扩张）； 6.存在胃肠相关（肠易激综合征腹型癫痫腹型偏头痛）等相关疾病； 7.患有泌尿系统相关疾病（膀胱功能障碍慢性炎症）； 8.精神障碍有明显生理缺陷重大疾病者及认知障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建中医药大学附属康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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