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【CTR20130642】评价妇舒颗粒的安全性和有效性

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基本信息
登记号

CTR20130642

试验状态

已完成

药物名称

妇舒颗粒

药物类型

中药

规范名称

妇舒颗粒

首次公示信息日的期

2014-03-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

（湿热蕴结型）盆腔炎性疾病后遗症（慢性盆腔痛)

试验通俗题目

评价妇舒颗粒的安全性和有效性

试验专业题目

妇舒颗粒治疗湿热蕴结型盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛临床安全性有效性随机双盲安慰剂对照多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

225400

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价妇舒颗粒治疗（湿热蕴结型）盆腔炎性疾病后遗症（慢性盆腔痛）的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2012-06-24

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医盆腔炎性疾病后遗症（慢性盆腔痛）诊断及中医妇人腹痛湿热蕴结证辨证标准；

排除标准

1.不符合纳入标准者；

2.妊娠或半年之内准备妊娠或哺乳期妇女；

3.经检查证实患有妇科恶性肿瘤、良性肿瘤（其中子宫肌瘤最大直径大于3cm、及粘膜下肌瘤）、特异性阴道炎、急性宫颈炎、子宫内膜异位症、子宫肌腺症、结核性盆腔炎等其它病症引起的相关症状者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100007

联系人通讯地址
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