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【CTR20181703】参蒲盆炎颗粒Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20181703

试验状态

已完成

药物名称

参蒲盆炎颗粒

药物类型

中药

规范名称

参蒲盆炎颗粒

首次公示信息日的期

2018-09-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛（湿热瘀阻证）

试验通俗题目

参蒲盆炎颗粒Ⅱ期临床研究

试验专业题目

参蒲盆炎颗粒治疗盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛（湿热瘀阻证）安全性和有效性的多中心Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评价参蒲盆炎颗粒治疗盆腔炎性疾病后遗症·慢性盆腔痛（湿热瘀阻证）的有效性及安全性， 并进行剂量探索，为Ⅲ期临床试验提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 160 ；

实际入组人数

国内: 161  ；

第一例入组时间

2018-12-14

试验终止时间

2021-03-15

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合盆腔炎性疾病后遗症·慢性盆腔痛西医诊断标准；

排除标准

1.盆腔炎性疾病急性期患者；

2.经检查证实由妇科肿瘤（子宫肌瘤小于3cm者除外）、特异性阴道炎（外阴阴道假丝酵母菌病、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎等）、子宫内膜异位症、子宫腺肌病、结核性盆腔炎、盆腔脓肿、盆腔肿物、宫颈病变等其它病症引起相关症状者；

3.子宫缺如和/或双附件缺如者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300150

联系人通讯地址
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