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【CTR20243390】灵香片治疗慢性盆腔痛II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20243390

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

灵香片

药物类型

中药

规范名称

灵香片

首次公示信息日的期

2024-09-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛(肾虚血瘀证)

试验通俗题目

灵香片治疗慢性盆腔痛II期临床试验

试验专业题目

灵香片治疗盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛(肾虚血瘀证)的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

313200

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评价灵香片治疗盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛(肾虚血瘀证)的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛诊断标准；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女；2.经检查证实或已知患有妇科肿瘤(子宫肌瘤最大直径大于4cm及粘膜下肌瘤) 、宫颈上皮内瘤变、急性宫颈炎，盆腔炎性疾病（急性发作）、子宫内膜异位症、子宫腺肌病、异常子宫出血（不包括经期长度与经量异常）、盆腔静脉瘀血综合征、间质性膀胱炎(IC) 、肠易激综合征、盆底肌筋膜疼痛综合征、畸胎瘤、盆腔结核、既往诊断为原发性/继发性痛经；

3.合并滴虫性阴道炎、外阴阴道假丝酵母菌病、细菌性阴道病等特异性阴道炎者；

4.放置宫内节育器引起的相关症状者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100053

联系人通讯地址
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