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【ChiCTR1900027268】温针灸配合康复训练治疗肩袖损伤的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027268

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

温针灸配合康复训练治疗肩袖损伤的临床疗效观察

试验专业题目

温针灸配合康复训练治疗肩袖损伤的临床疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

参照《临床诊疗指南-骨科分册》和美国物理治疗协会（APTA）的功能、残疾、健康国际分类相关临床实践指南，指导肩袖损伤的诊断、评估、治疗。即通过VAS评分、BTE评估、SPADI量表观察温针灸配合康复训练治疗肩袖损伤的临床疗效，希望可以找到治疗该病切实有效的方法，为进一步制定符合中国国情的肩袖损伤的康复方案作基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

先在SPSS20.0 统计软件中依次编写好编号1～70 的SPSS 数据文件，通过SPSS20.0 统计软件的随机数字生成器，随机种子为默认值2000000，产生随机数字，对随机数字进行编秩后，按随机数字秩次从小到大进行升序排列，规定1～35 归入第一组，36～70归入第二组。根据纳入标准及排除标准将符合条件的70 个受试者按入组时间先后顺序依次编号（1～70），并按编号随机分组。对符合上述入组条件的受试者根据此随机方法分成太极拳组和平衡训练对照组。

盲法

对结局评价人员和统计分析入员设盲。

试验项目经费来源

产业技术开发与应用计划引导性项目

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 诊断为肩袖损伤； (2) 处于中激惹状态； (3) 年龄在18-75周岁之间； (4) 自愿签署知情同意书的患者。；

排除标准

(1) 肩袖损伤的撕裂宽度>1.2cm； (2) 肩袖损伤的钙化灶直径>0.8cm； (3) 肩袖肌腹脂肪化和萎缩程度50%以上的患者； (4) 肩部骨折和/或肩部手术史； (5) 肩部被动运动显著丧失； (6) MRI扫描禁忌者； (7) 颈神经根病； (8) 最近8周内注射皮质类固醇。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建中医药大学康复医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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