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【ChiCTR1900022838】基于三维步态分析探讨针刺激痛点治疗慢性非特异性腰痛的生物力学机制

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基本信息

登记号

ChiCTR1900022838

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2019-04-28

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性非特异性腰痛

试验通俗题目

基于三维步态分析探讨针刺激痛点治疗慢性非特异性腰痛的生物力学机制

试验专业题目

基于三维步态分析探讨针刺激痛点治疗慢性非特异性腰痛的生物力学机制

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

1、通过对比传统针刺和针刺激痛点对CNLBP患者的疗效，明确两种针刺治疗CNLBP疗效是否存在差异。 2、观察传统针刺和针刺激痛点干预后CNLBP患者功能活动的变化，包括平地步态中下肢各关节运动学、动力学的变化，髋、膝关节周围肌群的活化及协调性的变化等，从三维运动分析的角度探讨传统针刺和针刺激痛点干预CNLBP的生物力学机制。 3、为传统针刺和针刺激痛点对CNLBP患者的康复疗效提供生物力学依据。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究由计算机生成随机序列，按顺序给予纳入研究的受试者1~84 的编号，使用SAS9.l 程序的PROC PLAN过程编程产生随机数字，将这84个随机数字平均分成1、2、3三组。将随机序列打印并装入信封，交由不参与招募的课题组成员保管，随机序列保管者不参与招募、干预、评估和统计分析过程，由保管人通过电话告知入组者的分配结果。

盲法

Open label

试验项目经费来源

福建省康复产业研究院开放课题项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2018-10-08

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

入选标准

(1)符合CNLBP的诊断标准: 病程持续12周以上，病因不明的、除脊柱特异性疾病及神经根性疼痛以外原因所引起的肋缘以下、臀横纹以上及两侧腋中线之间区域内的疼痛与不适，伴或不伴大腿牵涉痛；(2)年龄l8 ～70 岁；(3)近2周内发作过至少1次；(4)近7 d腰部疼痛视觉模拟评分量表 (visual analogue scale，V A S ) 评分平均分 ≥30 mm；(5)同意参与本研究，签署知情同意书。符合以上标准者，可纳入研究。；

排除标准

（1）临床影像及实验室检查提示特殊病变（如脊柱或盆腔的肿瘤或结核、脊髓炎症、硬脊膜囊肿、脊膜膨出、强直性脊柱炎、风湿性关节病、脊髓空洞症、多发性硬化症等）引起腰背痛；（2）合并心、肝、肾、造血系统等严重疾病；（3）怀孕患者、产妇，精神病患者，有认知缺陷或交流困难的患者；（4）腰椎有骨折、脱位、结核、肿瘤、感染等；（5）局部有皮损或创口不适宜做标记者；（6）近2周内曾接受过药物治疗，现代或中医康复方法者；（7）其他原因不能配合评估、治疗及检测者；（8）对医用酒精、医用胶布过敏者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

福建中医药大学康复医学院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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