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【ChiCTR2000041458】基于三维运动分析探索太极拳的技能评估规范

基本信息
登记号

ChiCTR2000041458

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

基于三维运动分析探索太极拳的技能评估规范

试验专业题目

基于三维运动分析探索太极拳的技能评估规范

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

⑴ 基于三维运动分析技术探索太极拳技能评估规范; ⑵ 建立膝骨关节炎患者练习太极拳动作的关节负荷预测模型。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

横断面研究,按纳入标准分组,不需要随机分组

盲法

单盲:对结局评价人员、数据管理和统计分析人员采用单盲法

试验项目经费来源

福建中医药大学中医骨伤及运动康复教育部重点实验室2020开放课题

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

⑴ 专业太极拳运动员纳入标准 ① 经过正规太极拳训练的专业太极拳运动员。 ② 长期规律练习至少10年 ③ 身体健康,无下肢关节病史,无明显异常体态:如高低肩、驼背、脊柱侧弯等。 ④ 太极拳训练过程或者训练结束无下肢关节疼痛。 ⑤ 自愿参加本项目研究。 ⑵ 民间太极拳师傅纳入标准 ① 长期按照传统功法训练模式的太极拳民间师傅,未按太极拳竞技标准训练。 ② 长期规律练习至少10年 ③ 掌握太极拳招式动作及核心要领。 ④ 太极拳训练过程或者训练结束无下肢关节疼痛。 ⑤ 身体健康,无下肢关节病史,无明显异常体态:如高低肩、驼背、脊柱侧弯等。 ⑥ 自愿参加本项目研究。 ⑶ KOA患者纳入标准: ① 符合2010年中华医学会风湿病学分会起草的《骨关节炎诊断及治疗指南》 的临床诊断标准 ② 影像学诊断膝关节骨赘形成 ③ Kellgren / Lawrence(K/L) 标准定为2或3级 ④ 熟练掌握10式太极拳 ⑤ 自愿参加本项目研究 ⑷ 无KOA症状者 ① 经临床医生评估及诊断, 无膝骨性关节炎症状,如疼痛、关节肿胀、僵硬等。 ② 熟练掌握10式太极拳 ③ 太极拳训练过程或者训练结束无下肢关节疼痛。 ④ 无明显异常体态:如高低肩、驼背、脊柱侧弯等 ⑤ 自愿参加本项目研究;

排除标准

KOA排除标准: ① 各种急性、感染性、传染性疾病,伴随内脏器质性病变者 ② 神经系统或肌肉骨骼系统的疾病影响步态者,如中风、骨折、类风湿性关节炎等疾病。 ③ 单侧KOA患者或双侧病变程度相差超过1级的患者 ④ 近2周内曾接受过药物治疗、现代康复或中医康复疗法者 ⑤ 近3个月内曾行关节内类固醇注射或关节镜手术;近6个月内曾行关节内透明质酸注射;在1年内准备进行全膝关节置换术者 ⑥ 长期规律进行有氧运动者 ⑦ 严重认知障碍或精神、心理障碍不能配合者 ⑧ 有明显异常体态:如高低肩、驼背、脊柱侧弯等 ⑨ 其他原因不能配合评估及检测者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建中医药大学附属第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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