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【CTR20240818】人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20240818

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

人脐带间充质干细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

人脐带间充质干细胞注射液

首次公示信息日的期

2024-10-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎Ⅱ期临床研究

试验专业题目

ZGHUMSC001治疗膝骨关节炎的多中心、随机、双盲、平行对照Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

550081

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：探索ZGHUMSC001治疗膝骨关节炎的有效剂量。 次要目的：评价ZGHUMSC001治疗膝骨关节炎的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 108 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.在研究前有能力理解和自愿签署知情同意书。；2.根据中华医学会骨科学分会关节外科学组《骨关节炎诊疗指南（2018年版）》中“膝关节骨关节炎的诊断标准”，明确诊断为膝骨关节炎（KOA）；

排除标准

1.可能会对主要的制剂成分过敏者；

2.接受过系统和（或）局部的自体和（或）异体间充质祖（干）细胞治疗；

3.体重指数（BMI）>35 kg/m^2；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

550004

联系人通讯地址
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