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【CTR20233065】新邦干细胞注射液治疗膝骨关节炎

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基本信息
登记号

CTR20233065

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

新邦干细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

新邦干细胞注射液

首次公示信息日的期

2023-10-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

新邦干细胞注射液治疗膝骨关节炎

试验专业题目

多中心、单次给药评价新邦干细胞注射液治疗膝骨关节炎患者的安全性、耐受性及初步有效性的I/Ⅱa期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

261505

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

多中心、单次给药评价新邦干细胞注射液治疗膝骨关节炎患者的安全性、耐受性及初步有效性的I/Ⅱa期临床试验

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 69 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-11-20

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在40~75周岁（含界值），性别不限；

排除标准

1.给药前2周内或5个半衰期内（以较长时间者为准）接受过阿片类药物或其他药物治疗膝骨关节炎或给药前2周内接受过非甾体抗炎药治疗膝骨关节炎的受试者；

2.给药前2周内接受膝关节（目标侧）理疗或使用中成药治疗膝关节炎（目标侧）；

3.给药前3月内膝关节（目标侧）局部外用糖皮质激素治疗，或接受过系统性糖皮质激素治疗，或试验期间需接受系统性糖皮质激素治疗的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200011

联系人通讯地址
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