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【ChiCTR2500095787】Morpheus8双极微针射频技术对产后腹部轻中度皮肤松弛疗效及安全性的前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095787

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后腹部轻中度皮肤松弛

试验通俗题目

Morpheus8双极微针射频技术对产后腹部轻中度皮肤松弛疗效及安全性的前瞻性研究

试验专业题目

Morpheus8双极微针射频技术对产后腹部轻中度皮肤松弛疗效及安全性的前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200011

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的:观察 Morpheus8双极微针射频技术对产后腹部皮肤松弛疗效。 次要研究目的:观察 Morpheus8双极微针射频技术对产后腹部皮肤松弛总体效果及安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)20周岁-65周岁的成年女性伴有轻、中度腹部皮肤松弛; 2)入组时产后6个月以后;只有一胎。 3)体重指数(BMI)低于30 kg/m^2。 4)自愿参加本研究并自愿签署知情同意书。;

排除标准

1)处于怀孕期、及6个月内计划怀孕者; 2)严重的皮肤松弛需要手术治疗者; 3)6个月内接受过腹部软组织填充或肉毒素注射、光电、射频类等治疗或化学剥脱术、腹壁整形术等; 4)既往有显著的合并症、出血合并性病史或使用抗凝剂、出凝血异常、治疗区域的任何活动性皮肤病理、伤口愈合异常史。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200011

联系人通讯地址
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