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【ChiCTR2400094095】清洁片(Polident)清洁频率对隐形矫治器表面微生物的作用

基本信息
登记号

ChiCTR2400094095

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

试验通俗题目

清洁片(Polident)清洁频率对隐形矫治器表面微生物的作用

试验专业题目

清洁片(Polident)清洁频率对隐形矫治器表面微生物的作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

使用清洁片(Polident),从实验室和椅旁两种路径探究其对于隐形矫治器表面微生物的作用,从而确定矫治器清洁的恰当方法。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

葛兰素史克日用保健品(中国)有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

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第一例入组时间

2023-12-05

试验终止时间

2025-12-05

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄:18-35岁。 2) 表现出对研究程序,限制和参与意愿的理解,如自愿书面知情同意书所证明的那样,并已收到已签名并注明日期的知情同意书副本。 3) 牙颌畸形并选用隐形牙套矫治的病人。 4) 日常每天刷牙两次。 5) 牙体、牙周组织基本健康。;

排除标准

1) 曾经参与过本研究或其他临床研究(包括美容研究)或在筛查访问后30天内接受过研究药物。 2) 吸烟者。 3) 正在服用减少唾液流量的药物,或有口干症。 4) 怀孕&哺乳期女性。 5) 对测试样品过敏者。 6) 有活跃龋齿,牙髓病及根尖周病。 7) 有牙周病及口腔黏膜疾病。 8) 接受过抗生素或糖皮质激素或抑菌漱口水治疗。 9) 有全身系统性疾病。 10) 研究者认为可能影响参与者参与研究的任何临床上显着或相关的口腔异常。 11) 最近(30天内)做过牙龈/口腔手术。 12) 赞助方或研究机构的员工或其直系亲属。 13) 口腔护理用品制造商的员工或其直系亲属。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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