ChiCTR2500095652
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2025-01-10
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面部光老化
翠绿宝石激光治疗仪(PicoSure Pro)铂金Focus点阵激光用于面部光老化的前瞻性、随机半脸自身对照临床试验
翠绿宝石激光治疗仪(PicoSure Pro)铂金Focus点阵激光用于面部光老化的前瞻性、随机半脸自身对照临床试验
面部光老化一直是人们关注的焦点。皮秒翠绿宝石激光与衍射聚焦透镜阵列 (DLA，即Focus点阵透镜) 的专用光学元件结合使用时，引起的光学击穿可进一步刺激新胶原生成和新弹性蛋白生成。现已广泛应用于皮肤光老化的治疗，并具有较高的安全性。 本课题旨在通过前瞻性、随机半脸、自身对照临床试验，观察PicoSure Pro铂金Focus点阵激光治疗仪治疗面部光老化问题，以及5mm蜂巢点阵手具无停工期治疗面部色斑的效果，并通过光老化量表、VISIA检测、3D成像检测评估治疗前后面部色斑、皱纹、毛孔、容积等变化，旨在观察该设备在改善面部光老化的疗效和安全性。
随机平行对照
其它
统计老师（商颖） 随机数字表
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苏州赛诺秀医疗器械有限公司
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2025-01-01
2026-12-31
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1.① 符合面部皮肤老化适应症患者40-65岁（含40和65岁），男女不限； 2.②临床诊断明确，Fitzpatrick 类型 III~V 型既往未做任何治疗的面部光老化（面部皱纹, 毛孔粗大、眼周和唇周皱纹和或有色素沉着等面部衰老和光老化症状）的健康受试者； ③受试者同意治疗及观察期间不进行除受试治疗外的其它任何面部皮肤病手术或治疗； ④左右面部光老化没有明显不对称的患者； ⑤在全部了解治疗方案及风险后本人或监护人自愿签署知情同意书，愿意接受自身对照试验，并配合随访。；
登录查看1.①孕妇或有备孕计划的妇女； ②对表面消毒剂过敏； ③面部存在伤口，或表皮破溃患者； ④有严重器质性疾病或精神疾病患者； ⑤正参加其他临床试验患者； ⑥过去1年接受过激光或能量治疗、美容手术（如填充、注射、整形手术）和/或化学剥脱性治疗的受试者； ⑦愈合障碍或瘢痕病史的受试者； ⑧面部存在黄褐斑的患者。；
登录查看上海交通大学医学院附属第九人民医院
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