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【ChiCTR2400094668】Er,Cr:YSGG激光辅助治疗Ⅲ期/Ⅳ期牙周炎的疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094668

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙周病

试验通俗题目

Er,Cr:YSGG激光辅助治疗Ⅲ期/Ⅳ期牙周炎的疗效评价

试验专业题目

Er,Cr:YSGG激光辅助治疗Ⅲ期/Ⅳ期牙周炎的疗效评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200025

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

根据牙周炎S3级临床诊疗指南，针对经治疗后仍需进一步手术治疗人群多采用牙周翻瓣手术治疗。本试验旨在与传统牙周翻瓣手术治疗比较并评估Er激光治疗对牙周炎3/4期的治疗效果，为牙周炎患者提供激光治疗方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用SAS 9.6软件进行简单随机化对受试者进行随机分组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年满18岁，充分知情同意； 2.全口每分区存在至少4颗天然牙，每分区存在至少2颗不相邻牙位PD>=5mm ； 3.松动度<=Ⅱ度且不存在不可逆转的咬合创伤； 4.满足牙周翻瓣术适应证； 5.3个月未服用任何抗菌药物。；

排除标准

1.口内存在种植体或修复体（冠修复体、充填修复体）及龋齿破坏CEJ； 2.伴有口腔黏膜疾病； 3.怀孕或哺乳期患者，或计划怀孕者； 4.伴有控制不佳的全身系统性疾病，以及心理承受能力差、依从性差的患者； 5.伴有糖尿病患者; 6.重度吸烟者，吸烟>=10 支/d；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院牙周病科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200025

联系人通讯地址
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