ChiCTR2500095154
正在进行
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2025-01-02
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皮肤老化
抗皱面霜对热玛吉术后皮肤年轻化的临床效果观察研究
抗皱面霜对热玛吉术后皮肤年轻化的临床效果观察研究
观察抗皱面霜对热玛吉术后皮肤年轻化的临床效果，并评价其安全性
随机平行对照
其它
统计专家采用可变区组随机方法，应用 SAS 分析系统在计算机上模拟产生随机数字。随机分配试验组样品至受试者左侧面颊或右侧面颊，对照组样品为另一侧，并将分配结果转入信 封内，由专职文员保管。
双盲，对研究参与者和研究者设盲
上海测谱检测技术有限公司
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35
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2024-07-01
2025-03-31
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1.年龄大于等于 40 岁，小于 65 岁，健康女性，无严重心血管系统、消化系统、内分泌系 统、免疫系统、神经系统等重大疾病史，无精神及心理异常病史； 2.面部没有严重痤疮； 3.符合热玛吉面部治疗适应症，并能接受治疗过程中的不适； 4.Fizpatrick II至Ⅳ； 5.轻度至重度法令纹，且两侧严重程度差异≤1 分； 6.轻度至重度上面部下垂，且两侧严重程度差异≤1 分； 7.轻度至重度下颌线下垂，且两侧严重程度差异≤1 分； 8.轻度至重度抬头纹、鱼尾纹、嘴角皱纹、肤色不均、皮肤纹理粗糙、暗沉，且两侧严重程 度差异≤1 分； 9.轻度至重度眉毛下垂，且两侧严重程度差异≤1 分； 10.愿意阅读并签署知情同意书，愿意签署允许图像采集和相关信息授权声明的受试者； 11.能够按照研究要求进行治疗、数据采集，配合访视； 12.受试者同意在整个研究过程中不显著改变生活方式，包括饮食和运动习惯； 13.受试者在过去 6 个月内没有做过医美治疗，并且在整个研究期间不会进行任何医学美容治疗； 14.受试者接受在整个研究过程中仅使用申办方提供的皮肤护理产品，不使用其他皮肤护理产 品，且不在美容院进行任何美容护理； 15.受试者接受在整个研究过程中，严格防晒，如太阳镜、帽子、阳伞、口罩等； 16.受试者接受每天记录产品使用的过程，并拍摄产品使用的过程提交给试验人员进行检查； 17.受试者在过去 1 个月内没有参加过任何临床研究，在整个研究期间也不会参加任何临床研究；；
登录查看1.妊娠期、哺乳期妇女，在研究开始前 1.5 个月内改变、开始或停止口服避孕药或任何激素治疗的受试者； 2.体内植入金属、心脏起搏器或其他相似电子装置者； 3.有活动性皮肤疾病、皮肤感染、皮肤肿瘤、明显黄褐斑病史、牛皮癣、酒渣鼻、脂溢性皮 炎、严重的银屑病的患者； 4.受试者目前正在服用或在研究开始前 2 周内常规服用全身或局部皮质类固醇、血管收缩剂、抗生素和抗炎药； 5.受试者有急性或慢性皮肤病、医学和/或身体疾病史（如皮肤癌症、糖尿病、哮喘、高血 压、甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退）； 6.有药物、化妆品过敏史； 7.1 个月内有明确日晒史、光电治疗史、化学换肤治疗史或治疗后不能严格防晒者； 8.经常进行户外活动（如日光浴、户外工作）的受试者； 9.存在其他影响疗效观察的因素； 10.任何化妆品公司员工和上海测谱检测技术有限公司的员工。；
登录查看上海交通大学医学院附属第九人民医院
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约印创投2025-01-16
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