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【ChiCTR2400087100】太极拳干预研究生抑郁症的有效性和安全性:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400087100

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

太极拳干预研究生抑郁症的有效性和安全性:一项随机对照试验

试验专业题目

太极拳对压力研究生心理健康的疗效:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探讨太极拳干预研究生抑郁症的有效性与安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

经过筛选和基线评估后,符合条件的参与者将按1:1:1的比例随机分配到强化太极拳组,太极拳组,或健康教育组。我们总共有三组,因此R统计包中生成的随机序列在每个周期中将有六个区块,由2个强化太极拳组,2个太极拳组,2个健康教育组组成。随机化过程将由团队中的统计学家生成。

盲法

本研究针对筛选患者的研究人员,基线与疗效评估的研究人员设盲。

试验项目经费来源

陈可冀中西医结合发展基金

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在19岁至35岁之间。 2.正在攻读硕士或博士学位。 3.中度抑郁症,PHQ-9评分在5-9分之间,经精神科医生确认。;

排除标准

1. 被诊断患有双相情感障碍的病史。 2.有精神分裂症诊断史。 3.有物质诱发的情绪障碍史。 4.创伤后应激障碍的诊断。 5.目前正在接受心理治疗。 6. 有酒精或药物依赖。 7. 有严重自杀倾向或在过去 2 个月内有自杀企图。 8. 认知障碍。 9. 不能进行体育锻炼,如身体残疾。 10. 在过去 2 个月内定期进行太极拳、瑜伽或其他身心干预(每周 > 3 次,每次 > 30 分钟)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建中医药大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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