ChiCTR2200066186
尚未开始
康替唑胺片
化药
康替唑胺片
2022-11-27
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血流感染
康替唑胺片治疗粒缺发热患者革兰阳性菌血流感染的临床研究
康替唑胺片治疗粒细胞缺乏伴发热患者革兰阳性菌血流感染有效性和安全性的临床研究
300020
主要研究目的： 评价康替唑胺片治疗粒细胞缺乏伴发热患者革兰性菌血流感染的有效性。 次要研究目的： 评估康替唑胺片治疗粒细胞缺乏伴发热患者革兰阳性菌血流感染的安全性。 探索康替唑胺片在粒细胞缺乏伴发热患者革兰阳性菌血流感染人群药代动力学特征。
单臂
上市后药物
单臂，非随机
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盟科医药有限公司资助
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39
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2022-11-30
2023-11-29
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（1） 年龄≥18 岁的男性或女性； （2） 符合粒细胞缺乏伴发热的诊断标准，符合血流感染（BSI）临床诊断和病原学诊断标准，确认革兰阳性菌血流感染，伴或不伴的其他部位感染（如:肺炎或皮肤软组织感染）； （3） 受试者（或他们的法定代理人/监护人）理解研究步骤和内容，签署知情同意书，并愿意参加本研究。；
登录查看（1） 对噁唑烷酮类药物过敏或严重过敏体质者（如：过敏性皮炎、支气管哮喘）； （2） 无法口服给药或不适合通过鼻饲/胃肠营养管等给药，或存在会严重影响口服药物吸收的胃肠疾病者； （3） 预期生存时间 < 6 个月者； （4） 总胆红素> 3 倍，或谷丙转氨酶[ALT]或谷草转氨酶[AST]≥ 5倍正常值上限[ULN]； （5） CrCl ≤ 30 mL/分或对补液无反应的少尿<20 mL/小时，或任何形式的透析； （6） QTC 间期异常（QTc ≥ 500 msec）者； （7） 入组前1个月内，接受过其他药物或医疗器械的干预性临床研究； （8） 研究者认为由于各种原因不适合参加本临床研究或对终点评估有影响者。；
登录查看中国医学科学院血液病医院(血液学研究所）
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全球上市
行业参考触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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