CTR20230232
进行中（尚未招募）
康替唑胺片
化药
康替唑胺片
2023-01-28
企业选择不公示
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已知或怀疑革兰氏阳性菌所致的复杂性皮肤和软组织感染
口服康替唑胺片的安全性、有效性与药代动力学研究
口服康替唑胺片治疗 6 至 17 周岁复杂性皮肤和软组织感染中国受试者的安全性、有效性与药代动力学特征的多中心、开放性、单臂 II 期临床试验
200000
主要目的：评估 6 至 17 周岁复杂性皮肤和软组织感染受试者口服康替唑胺片的安全性与耐受性。 次要目的：评估 6 至 17 周岁复杂性皮肤和软组织感染受试者口服康替唑胺片的有效性与药代动力学特征。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
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国内试验
国内: 50 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.签订知情同意书时，受试者年龄 6 至 17 周岁（含），性别不限；
登录查看1.不适合接受口服药物治疗者或存在会严重影响口服药物吸收的胃肠疾病者；2.研究者认为任何可能会危及到受试者安全或研究数据质量的任何其他情况；3.受试者是研究者、或其下属研究人员、或为参与研究实施的相关人员的直系亲属；4.在计划开始给药前 3个月内接受过一种试验性药物或使用过一种试验性医疗器械；5.对噁唑烷酮类药物有过敏史者或过敏体质（如过敏性皮炎、支气管哮喘及对多种药物有过敏史者等）者；6.免疫功能缺陷者，如先天性免疫缺陷、正在接受免疫抑制剂治疗者；
登录查看首都医科大学附属北京儿童医院;复旦大学附属华山医院;首都医科大学附属北京儿童医院
100045;200000;100045
全球上市
行业参考触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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