ChiCTR2500100731
尚未开始
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2025-04-14
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费城染色体阳性B细胞急性淋巴细胞白血病
中国儿童肿瘤协作组费城染色体阳性B细胞急性淋巴细胞白血病2025方案
中国儿童肿瘤协作组费城染色体阳性B细胞急性淋巴细胞白血病2025方案
主要研究目的 与达沙替尼联合7药强化疗诱导缓解治疗（CCCG-ALL-2015、CCCG-ALL-2020）及既往报道达沙替尼联合减低强度化疗历史数据相比，使用奥雷巴替尼、贝林妥欧单抗、泼尼松和长春新碱是否可提高诱导缓解末第48天微小残留病（measurable residual diseases, MRD）阴性率 (qPCR-MRD和FCM-MRD)。 次要研究目标 比较接受奥雷巴替尼联合泼尼松和长春新碱治疗与CCCG-ALL-2015、CCCG-ALL-2020及既往报道的历史数据之间的第19天FCM-MRD阴性率。 比较奥雷巴替尼联合贝林妥欧单抗、维奈克拉的低强度化疗方案与历史队列（CCCG-ALL-2015/2020）的2年和3年无事件生存率（EFS）、总生存率（OS）和累积复发率（CIR）。
单臂
Ⅲ期
无
无
自选课题（自筹）
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127
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2025-03-26
2029-12-31
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1.年龄大于1个月至小于18岁； 2.骨髓形态学诊断为急性淋巴细胞白血病； 3.免疫学分型为B细胞急性淋巴细胞白血病； 4.费城染色体（BCR-ABL1）融合基因阳性。 5.取得患儿和/或监护人同意，并签署知情同意书。；
登录查看1.慢性髓系白血病（CML）急淋变。 2.先天性免疫缺陷病或遗传代谢性疾病者。 3.先天性心脏病伴心功能不全。 4.胃肠道功能障碍或胃肠道疾病可能显著改变研究药物的吸收。 5.严重营养不良、不受控制的活动性感染或严重的心血管疾病。 6.有明显CNS障碍的受试者（如不受控制的癫痫发作，累及CNS的自身免疫性疾病）。 7.入组前1个月内接受糖皮质激素治疗≥14天，或口服靶向抑制剂治疗大于7天，或入组前3个月内接受任何化疗或任何全身抗癌治疗（包括但不限于任何TKI）或放疗（缓解气道压迫的紧急放疗除外）。 8.任何可能影响患者安全性、依从性、知情同意、研究参与、随访或研究结果解释的重大合并症或精神障碍。在这种情况下，所有参与医疗机构必须直接向PI报告，以确定患者是否符合排除标准。；
登录查看中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）
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艾迪药业2025-04-28
Insight数据库2025-04-28
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君实医学2025-04-28
求实药社2025-04-28
抗体圈2025-04-28
康华股份2025-04-28
劲方医药GenFleet2025-04-28
亦诺微医药2025-04-28
辉瑞制药2025-04-28
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