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【ChiCTR2500096333】儿童初诊急性髓系白血病 2025 方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096333

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童急性髓系白血病

试验通俗题目

儿童初诊急性髓系白血病 2025 方案

试验专业题目

儿童初诊急性髓系白血病 2025 方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1)评估P-AML-2025方案在初诊儿童AML患者诱导治疗后CR率 2)评估P-AML-2025方案在初诊儿童AML患者诱导治疗后MRD转阴率 3)评估P-AML-2025方案治疗初诊儿童AML患者的EFS、OS 4)评估P-AML-2025方案在初诊儿童AML患者中的安全性 5)通过RNA-Seq探索与治疗反应或耐药相关的转录组学特征。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

263

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-13

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄<18岁； 2)根据2022年修订的WHO标准诊断为非M3-AML患者； 3)入组本试验前未接受过任何针对AML的系统治疗； 4)患儿能够吞咽药片。 5)自愿签署知情同意书。；

排除标准

1)急性早幼粒细胞白血病、唐氏综合症相关急性髓系白血病、急性杂合性白血病； 2)CML急变；继发于MDS/MPN；治疗相关性AML； 3)继发于免疫缺陷者或先天性骨髓衰竭性疾病者； 4)前3个月内有任何化疗、放疗史者（为解除压迫症状而采取的紧急放疗不在除外之列）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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