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【ChiCTR2400090963】基于正念的恶性血液病患者疾病进展恐惧心理干预系统的研发与临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090963

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性血液病

试验通俗题目

基于正念的恶性血液病患者疾病进展恐惧心理干预系统的研发与临床应用研究

试验专业题目

基于正念的恶性血液病患者疾病进展恐惧心理干预系统的研发与临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300020

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究恶性血液病患者疾病进展恐惧现状及影响因素,在此基础上研发以正念为基础的心理干预系统。明确其对成人恶性血液病患者疾病进展恐惧水平(FOP)、情绪调节及相关生活质量的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究负责人将计算机程序产生的90个随机数字进行由小到大排序,按照1:1分配为对照组和干预组,即序号1-45为对照组,序号46-90为干预组。

盲法

仅对3名数据收集员实施盲法。

试验项目经费来源

中国医学科学院临床与转化医学研究专项

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-08-18

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合国际疾病分类编码(ICD-10)诊断标准的初次诊断为恶性血液病患者,包括白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征患者; 2.至少接受1个月及以上的化学药物治疗; 3.年龄≥18岁,男女不限; 4.疾病进展恐惧量表(FOP-Q-SF)≥34分; 5.患者预计生存期在3个月以上; 6.患者知晓病情; 7.患者本人或在家属指引下熟练应用智能手机; 8.自愿参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.既往有精神史、严重认知障碍及精神疾病; 2.严重视觉、听觉、语言障碍; 3.伴有严重躯体疾病或合并其他肿瘤; 4.病情危重,不能配合本研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300020

联系人通讯地址
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