CTR20250533
进行中（尚未招募）
CM313(SC)注射液
治疗用生物制品
CM-313注射液
2025-02-19
企业选择不公示
血小板无效输注
CM313（SC）注射液治疗在血小板无效输注受试者中的Ib/II 期临床研究
一项评价CM313(SC)注射液治疗血小板无效输注受试者安全性及初步疗效的Ib/II期临床研究
610219
Ib期：评价CM313多次给药在血小板无效输注（PTR）受试者中的安全性与耐受性 II期：初步评估CM313在PTR受试者中多次给药后的初步疗效
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.血小板减少症并依赖血小板输注，且根据《血小板无效输注诊断和治疗中国专家共识（2022年版）》明确诊断为血小板无效输注；2.存在一种或多种介导PTR的血小板抗体；
登录查看1.存在原发免疫性血小板减少症（ITP）；2.非免疫因素导致的PTR；3.既往接受过靶向CD38如达雷妥尤单抗等治疗者；4.有对人源化单克隆抗体的过敏反应史或已知对CM313的任何成分过敏；5.妊娠或哺乳妇女，或者计划在研究期间妊娠或哺乳的妇女；有生育能力的女性受试者和伴侣为有生育能力的女性的男性受试者不同意整个研究期间（从签署ICF到末次试验药物给药后6个月）采取高效的避孕措施，或在研究期间有捐献卵子或精子的计划；6.经研究者评估存在任何其他不适合参加本研究的情况；
登录查看中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)
300070
艾迪药业2025-04-28
Insight数据库2025-04-28
Insight数据库2025-04-28
君实医学2025-04-28
求实药社2025-04-28
抗体圈2025-04-28
康华股份2025-04-28
劲方医药GenFleet2025-04-28
亦诺微医药2025-04-28
辉瑞制药2025-04-28
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