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【ChiCTR2400088990】标准剂量海曲泊帕乙醇胺片治疗再生障碍性贫血安全性及有效性的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088990

试验状态

尚未开始

药物名称

海曲泊帕乙醇胺片

药物类型

化药

规范名称

海曲泊帕乙醇胺片

首次公示信息日的期

2024-08-30

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

再生障碍性贫血

试验通俗题目

标准剂量海曲泊帕乙醇胺片治疗再生障碍性贫血安全性及有效性的真实世界研究

试验专业题目

标准剂量海曲泊帕乙醇胺片治疗再生障碍性贫血安全性及有效性的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究意在观察与评价标准剂量海曲泊帕在再生障碍性贫血治疗中的安全性与有效性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2028-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者签署知情同意书，自愿加入本研究，且有意愿和能力配合本研究中数据收集； 2. 临床诊断为非重型再生障碍性贫血； 3. 拟接受标准剂量海曲泊帕（15mg）治疗；；

排除标准

1.恶性肿瘤治疗后继发再生障碍性贫血； 2.患者正在进行或有计划入组临床干预性研究； 3. 研究者判断其他不适合纳入研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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