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【ChiCTR1900027553】非重型再生障碍性贫血诊断亚型队列与分型施治干预

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027553

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非重型再生障碍性贫血

试验通俗题目

非重型再生障碍性贫血诊断亚型队列与分型施治干预

试验专业题目

非重型再生障碍性贫血诊断亚型队列与分型施治干预

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估单用环孢素或联合其他药治疗非重型再生障碍性贫血的疗效，并在指南中增加此类药物使用的规范化建议

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无需随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

天津市重大疾病防治科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

89;39;325;37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-28

试验终止时间

2021-11-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.明确诊断为非重型再生障碍性贫血，包括非重型再障(早期)、非重型再障(中间型)以及非重型再障(输血依赖型)。 2.年龄大于18岁。 3.ECOG评分0-2。；

排除标准

1.有肿瘤病史。 2.严重的脏器损伤和感染。 3.患有精神疾病或存在精神病史。 4.合并其他造血克隆性疾病，如骨髓增生异常综合征、阵发性睡眠性血红蛋白尿。 5.既往存在免疫抑制治疗及其他促造血药物治疗史，或加用免疫抑制/促造血药物治疗时间≤4 周。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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