ChiCTR2000041035
正在进行
磷酸芦可替尼片
化药
磷酸芦可替尼片
2020-12-16
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急性移植物抗宿主病
芦可替尼联合小剂量激素一线治疗急性GVHD的随机对照研究
芦可替尼联合小剂量激素一线治疗急性GVHD的随机对照研究
研究芦可替尼联合小剂量激素一线治疗allo-HSCT后急性GVHD患者的有效性和安全性，探索芦可替尼治疗机制，寻找判断预后指标。
随机平行对照
探索性研究/预试验
SAS9.4版本或以上的PLAN
未说明
无
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46
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2020-12-15
2022-12-15
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1.接受异基因造血干细胞移植（包含HLA相合或不全相合异基因造血干细胞移植以及无关供者移植），出现临床或活检证实的II度至IV度aGVHD患者（按aGVHD的Thomas分度法进行疾病严重程度分度）; 2.可以吞食药片； 3.年龄15-65岁，性别不限。 4.研究程序开始前必须签署知情同意书，18岁及以上者由患者本人或直系亲属签署知情同意书；18岁以下儿童、青少年患者由法定监护人签署知情同意书。；
登录查看1. DLI或者抢先干预后诱发的移植物抗宿主病； 2. 不受控制的活动性感染； 3. 慢性GVHD患者或临床表现为重叠综合征； 4. 已知对芦可替尼成分过敏； 5. 1周内因为移植物抗宿主病以外的原因需要使用超过1mg/kg/d甲泼尼龙的激素； 6. 移植后因为其他原因需要使用其他的JAK抑制剂； 7. 1个月内已经参加了其他临床实验； 8. 患有精神疾患或其他病情而不能配合研究治疗和监测的要求； 9. 妊娠的患者或在治疗期间不能采取恰当避孕措施的患者； 10. 研究者判断患者存在其他不适合参加研究的原因，或者参与研究将对患者带来极大风险。；
登录查看中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）
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全球上市
一致性评价
合理用药触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
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