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【ChiCTR2000031733】供者淋巴细胞输注联合地西他滨或阿扎胞苷治疗髓系肿瘤移植后分子生物学复发的前瞻性临床对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031733

试验状态

正在进行

药物名称

地西他滨+阿扎胞苷

药物类型

/

规范名称

地西他滨+阿扎胞苷

首次公示信息日的期

2020-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血液病

试验通俗题目

供者淋巴细胞输注联合地西他滨或阿扎胞苷治疗髓系肿瘤移植后分子生物学复发的前瞻性临床对照研究

试验专业题目

供者淋巴细胞输注联合地西他滨或阿扎胞苷治疗髓系肿瘤移植后分子生物学复发的前瞻性临床对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价DLI联合AZA或DAC治疗移植后分子生物学复发髓系肿瘤患者的有效性、不良反应，寻找DLI联合去甲基化药物治疗的可能机制，为移植后复发防止提供有医学证据的新治疗方法。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

未说明

试验项目经费来源

2019年中国医学科学院临床与转化医学研究基金项目(2019XK320076)；

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-01

试验终止时间

2022-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：14-70周岁（包括14、70周岁），性别不限； 2.已行异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）的髓系肿瘤患者，包括但不限于急性髓系白血病（AML）、骨髓增生异常综合征（MDS）、慢性粒细胞单核细胞白血病（CMML）等； 3.诊断为移植后分子生物学复发#，需经1月之内，建议2周之内复查确诊； 4.自愿参加本试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1.ECOG体力状况评分≥3的患者； 2.预计生存时间＜3月者； 3.移植后血液学复发*患者； 4.正在发生3-4度重度GVHD无法进行DLI者； 5.已知对阿扎胞苷或地西他滨过敏的患者； 6.受试者可能因为其他原因而不能完成本研究或研究者认为不适宜参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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