ChiCTR2100049250
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盐酸纳布啡注射液
化药
盐酸纳布啡注射液
2021-07-28
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N/A
盐酸纳布啡注射液在肿瘤消融围手术期镇痛疗效及安全性的随机、阳性对照、多中心临床研究
盐酸纳布啡注射液在肿瘤消融手术围手术期镇痛疗效及安全性的随机、阳性对照、多中心临床研究
1.主要研究目的：比较盐酸纳布啡注射液和盐酸吗啡注射液用于肿瘤消融围手术期镇痛的疗效及安全性。 2.次要研究目的： （1）比较接受盐酸纳布啡注射液和盐酸吗啡注射液肿瘤消融围手术期镇痛患者的手术时间、日均用药量、患者镇痛满意度、生命质量等指标差异。 （2）评估临床适用的纳布啡、吗啡应用于消融手术围手术期镇痛的用药方案，为临床作出重要的参考和指导。
随机平行对照
上市后药物
统计负责人使用SPSS 26.0软件产生随机序列。
Not stated
自筹
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158
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2021-07-09
2023-07-09
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1.经临床医师诊断需行肿瘤消融手术的患者； 2.自愿参加并书面签署知情同意书； 3.年龄18-80岁，性别不限。；
登录查看1.对造影剂、试验药品或药品中其它成分过敏者； 2.有药物滥用史、慢性疼痛史及精神疾病史； 3.随机化前14天内使用过单胺氧化酶抑制剂； 4.妊娠与哺乳期妇女及因其它原因无法耐受手术者； 5.不能正确表达意愿患者；依从性差、不能按研究方案完成试验者； 6.入选前30天内参加过其他药物试验； 7.经研究者判定认为不适合参加本试验者。；
登录查看东南大学附属中大医院
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全球上市
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