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【ChiCTR2500096945】信迪利单抗血药浓度及相关预测指标与晚期胃癌患者疗效及不良反应相关性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096945

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

信迪利单抗血药浓度及相关预测指标与晚期胃癌患者疗效及不良反应相关性的研究

试验专业题目

信迪利单抗血药浓度及相关预测指标与晚期胃癌患者疗效及不良反应相关性的研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：探究信迪利单抗血药浓度与胃癌患者疗效及不良反应的相关性。 次要研究目的：探究胃癌患者外周血中的细胞因子、炎性生物标志物、T淋巴细胞亚群、脂肪酸胆汁酸代谢、ADA、BMI水平等指标与疗效及不良反应的关系。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

A.病理确诊胃腺癌或胃食管交界性腺癌； B.计划开始进行以含信迪利单抗为治疗方案的患者； C.ECOG评分体能状态为0-2者； D.预期生存期≥3月； E.患者依从性较好，有条件随访，能够配合有关治疗及检查； F.同意参加本研究，签署知情同意书。；

排除标准

A.检测指标信息不完整； B.治疗前6月内行ICIs治疗的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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