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首页 临床进展 评价塞纳布啡长效注射液术后疼痛镇痛治疗的有效性和安全性的多中心临床试验

【CTR20210376】评价塞纳布啡长效注射液术后疼痛镇痛治疗的有效性和安全性的多中心临床试验

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基本信息
登记号

CTR20210376

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

塞纳布啡长效注射液

药物类型

化药

规范名称

塞纳布啡长效注射液

首次公示信息日的期

2021-03-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

手术后中、重度急性疼痛

试验通俗题目

评价塞纳布啡长效注射液术后疼痛镇痛治疗的有效性和安全性的多中心临床试验

试验专业题目

评价塞纳布啡长效注射液缓解术后疼痛有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

比较塞纳布啡长效注射液组与安慰剂组术后48小时内吗啡总用量，以评价塞纳布啡长效注射液缓解术后疼痛的有效性。 评价塞纳布啡长效注射液缓解术后疼痛的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-06-06

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿签署知情同意书；

排除标准

1.既往有阿片类药物过敏史者，或预期对试验期间可能使用的药物（如试验用药品、麻醉用药等）过敏或有禁忌症者；

2.正在使用华法林者；

3.预期在本试验期间因其它疾病或其它手术需要镇痛治疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200127

联系人通讯地址
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