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【ChiCTR2500098467】抑郁症大规模多中心遗传机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098467

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

抑郁症大规模多中心遗传机制研究

试验专业题目

抑郁症大规模多中心遗传机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）在中国人群中进行多中心大规模的抑郁症全基因组关联研究，发现新的风险位点，为MDD的遗传结构提供新的见解。 （2）探究风险变异的潜在靶基因，并探索发现的风险变异和基因可能发挥其生物学效应的潜在组织和细胞类型，为中国人群MDD患者的精准诊断和个体化治疗提供潜在的靶点。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-10

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

病例组： 1.受试者知情同意，并同意留取血标本； 2.国际疾病分类与诊断标准第十版（ICD-10）诊断为抑郁症； 3.HAMD-24＞20分； 4.年龄：13岁以上； 5.视力与听力可满足临床评估。 健康对照组（使用既往已有数据，本次不纳入健康对照） 1.性别、年龄、教育程度与患者组相匹配的健康人 2. HAMD-24评定<8分；

排除标准

1.有精神分裂症、焦虑障碍、酒精和药物依赖病史； 2.有脑器质性疾病和内分泌疾病史； 3.有心功能II级及以上、心律失常、谷丙转氨酶>60U/L、谷草转氨酶>40U/L、肌酐>100umol/L等心肝肾功能异常者； 4.妊娠期和哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

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