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【ChiCTR2500096626】术中使用右美托咪定对老年骨科患者术中睡眠纺锤波活动的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500096626

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-27

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

围术期神经认知障碍

试验通俗题目

术中使用右美托咪定对老年骨科患者术中睡眠纺锤波活动的影响

试验专业题目

术中使用右美托咪定对老年骨科患者术中睡眠纺锤波活动的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索术中使用右美托咪定对老年骨科患者术中纺锤波活动的影响,并观察对术后睡眠质量及认知功能的影响,为未来的研究和临床实践提供新思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机:研究者用随机数生成器产生随机数列。

盲法

单盲,研究参与者不知道分组。

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄>=65岁; 2: ASA分级I~III级; 3: 择期行三级或四级骨科全麻手术患者。;

排除标准

1: 术前存在帕金森、阿尔海默兹、抑郁等精神疾病; 2: 酒精、精神药物依赖或长期服用抗精神病药物; 3: 失明、失聪、语言障碍、不会说汉语、或其他交流沟通障碍的情况; 4: 需要透析(血肌酐>707umol/L或肾小球滤过率<15ml/min)的肾功能衰竭,及血肌酐>=442umol/L或者每日上升>177umol/L的急性肾损伤; 5: Child-Pugh 分级评分>=8分的肝功能异常; 6: 有右美托咪定禁忌症者:对本品及其成分过敏者、严重心脏传导阻滞者; 7: 术前计划/非计划转入ICU; 8: 严重脑部疾病如大范围脑梗塞、脑出血、脑外伤等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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